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关于<\/b> SURMOUNT-5<\/b> <\/p> \n

SURMOUNT-5 (NCT05822830) 是一项多中心、随机、开放标签的3b 期试验,旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症(如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病)的超重成人(且不合并糖尿病)中,替尔泊肽 (tirzepatide)与司美格鲁肽(semaglutide)的有效性与安全性。两个治疗组的参与者均接受了饮食控制和增加运动的咨询。该试验入组了来自美国和波多黎各共约751名患者,并以 1:1 的比例随机分组,患者分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽(10 mg或 15 mg)或司美格鲁肽(1.7 mg或 2.4 mg)治疗。替尔泊肽治疗组中,89.3%的参与者接受了至少一次15mg剂量;司美格鲁肽治疗组中,92.8%的参与者接受了至少一次2.4mg剂量。该研究的主要目的为证明替尔泊肽相较于司美格鲁肽在第 72 周时,体重自基线降低的百分比的优效性。<\/p> \n

关于替尔泊肽<\/b> <\/p> \n

替尔泊肽是一种每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)\/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。替尔泊肽是一种单分子多肽,可结合并激活人体天然肠促胰素受体 GIP 受体和 GLP-1受体。GIP受体和GLP-1 受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。替尔泊肽可能通过影响食欲来减少能量摄入。替尔泊肽针对慢性肾脏病 (CKD) 和肥胖患者临床结局(MMO) 的研究正在进行中。<\/p> \n

在中国,替尔泊肽是首个且目前唯一获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的GIP\/GLP-1受体激动剂,用于成人T2DM患者的血糖控制与成人肥胖和超重患者长期体重管理,即<\/p> \n

-       在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和\/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人T2DM患者<\/p> \n

-       在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg\/m2(肥胖),或≥24 kg\/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)<\/p> \n

参考文献:<\/p> \n

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  1. 治疗方案估计目标代表患者的平均有效性,无论是否停止治疗,以及是否开始使用其他减重药物(除非切换至非研究范围内的替尔泊肽或司美格鲁肽)。此估计目标方法的假设是,在临床研究期间接受过减重治疗的患者,未从其随机分配的研究治疗中获益。<\/li> \n
  2. 该研究未对1类错误率进行控制。<\/li> \n
  3. Sun X, Yan AF, Shi Z, et al. Health consequences of obesity and projected future obesity health burden in China. Obesity (Silver Spring). 2022;30(9):1724-1751. doi:10.1002\/oby.23472<\/li> \n
  4. Swinburn BA, et al. Lancet 2019,393(10173):791-846<\/li> \n
  5. Wang Y, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jul;9(7):446-461<\/li> \n<\/ol> \n\"\""]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();