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关于<\/b> SURMOUNT-5<\/b> <\/p> \n
SURMOUNT-5 (NCT05822830) 是一项多中心、随机、开放标签的3b 期试验,旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症(如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病)的超重成人(且不合并糖尿病)中,替尔泊肽 (tirzepatide)与司美格鲁肽(semaglutide)的有效性与安全性。两个治疗组的参与者均接受了饮食控制和增加运动的咨询。该试验入组了来自美国和波多黎各共约751名患者,并以 1:1 的比例随机分组,患者分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽(10 mg或 15 mg)或司美格鲁肽(1.7 mg或 2.4 mg)治疗。替尔泊肽治疗组中,89.3%的参与者接受了至少一次15mg剂量;司美格鲁肽治疗组中,92.8%的参与者接受了至少一次2.4mg剂量。该研究的主要目的为证明替尔泊肽相较于司美格鲁肽在第 72 周时,体重自基线降低的百分比的优效性。<\/p> \n
关于替尔泊肽<\/b> <\/p> \n
替尔泊肽是一种每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)\/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。替尔泊肽是一种单分子多肽,可结合并激活人体天然肠促胰素受体 GIP 受体和 GLP-1受体。GIP受体和GLP-1 受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。替尔泊肽可能通过影响食欲来减少能量摄入。替尔泊肽针对慢性肾脏病 (CKD) 和肥胖患者临床结局(MMO) 的研究正在进行中。<\/p> \n
在中国,替尔泊肽是首个且目前唯一获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的GIP\/GLP-1受体激动剂,用于成人T2DM患者的血糖控制与成人肥胖和超重患者长期体重管理,即<\/p> \n
- 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和\/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人T2DM患者<\/p> \n
- 在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg\/m2(肥胖),或≥24 kg\/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)<\/p> \n
参考文献:<\/p> \n