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关于恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre™)<\/b> <\/p> \n
恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre™)是首款用于维持治疗慢阻肺的吸入疗法,双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。Verona Pharma通过三期临床项目ENHANCE("Ensifentrine as a Novel inHAled Nebulized COPD thErapy")评估了吸入型恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre™)用于COPD维持治疗的效果。恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre™)在ENHANCE-1和ENHANCE-2三期临床试验中均达到了主要终点,显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善。<\/p> \n
关于ENHANCE-CHINA研究<\/b> <\/p> \n
ENHANCE-CHINA是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估吸入型恩司芬群(Ensifentrine)作为单药治疗或联合支气管扩张剂(LAMA或LABA)的疗效与安全性,受试者可同时使用吸入性糖皮质激素(ICS)。<\/p> \n
研究人群:中国46个中心的526例中重度COPD受试者。 更多ENHANCE-CHINA研究信息请访问:www.clinicaltrials.gov<\/a>(NCT05743075)<\/p> \n 关于Verona Pharma<\/b> <\/p> \n Verona Pharma是一家生物制药公司,专注于开发和商业化用于治疗亟待满足医疗需求的慢性呼吸系统疾病的创新疗法。恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre™)是Verona Pharma首款商业化产品,也是首款用于维持治疗慢阻肺的吸入疗法,双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre™)在非囊性纤维化支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用前景。更多信息,请访问www.veronapharma.com<\/a>。<\/p> \n 关于优锐医药<\/b> <\/p> \n 优锐医药是一家注重创新的生物制药公司,拥有研发后期管线和商业化产品组合。优锐医药专注于专科护理,在呼吸、疼痛管理、急救护理和缺铁性贫血等领域建立了差异化的商业化产品和创新产品管线组合。致力于解决亚太地区关键的未满足医疗需求,优锐医药凭借"商业+研发"双轮驱动模式,已成功孵化全球领先的研发后期管线,同时在中国和亚太地区保持自我可持续的商业化运营。更多信息,请访问www.nuancepharma.com<\/a>。<\/p> \n 前瞻性声明<\/b> <\/p> \n 本新闻稿可能包含前瞻性声明,这些声明涉及公司或其管理层对公司业务运营和财务状况的意图、信念或当前预期。此类前瞻性声明并非对未来表现的保证,而是涉及风险和不确定性,或受其他因素影响,其中一些因素可能超出公司的控制范围且难以预测。因此,由于各种因素和假设,实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在差异,例如我们业务的未来发展和变化、竞争环境、政治、经济、法律和社会状况。公司或其任何关联公司、董事、管理人员、顾问或代表均无义务且不承诺在本新闻稿发布日期之后根据新信息、未来事件或情况修订前瞻性声明,除非法律要求。<\/p> \n
给药方案:受试者随机接受3mg恩司芬群(Ensifentrine)治疗或安慰剂,每日两次,持续24周。
主要终点:第12周时给药后0-12小时平均FEV1<\/sub>曲线下面积(AUC)改善。
次要终点:包括峰值\/晨间谷值FEV1<\/sub>、通过SGRQ和E-RS评估的COPD症状与健康相关生活质量(至24周)、24周急性加重率等。
安全性:评估24周内的安全性特征。<\/p> \n"];
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