公司將于美國東部時間 5 月 8 日上午 8:00 （香港時間晚上 20:00 ）舉行電話會議和網(wǎng)絡直播
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市 2025年5月8日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日公布了 2025 年第一季度的財務業(yè)績，以及近期的產(chǎn)品亮點和公司進展。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示："2025年第一季度，我們繼續(xù)推進我們的全球管線和商業(yè)化業(yè)務。我們正快速拓展全球權(quán)利管線組合，近期在AACR年會上公布了兩款新一代腫瘤療法的積極數(shù)據(jù)，同時，我們也很期待在2025 ASCO年會上展示ZL-1310（DLL3 ADC）的最新研究結(jié)果。我們正在穩(wěn)步推進于年內(nèi)啟動ZL-1310用于SCLC的關(guān)鍵性研究，目標是在2027年獲得FDA批準。同時，我們還在探索其用于一線SCLC及其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，以充分挖掘這一重要全球權(quán)利管線的潛力。在商業(yè)化方面，我們持續(xù)擴大關(guān)鍵產(chǎn)品的患者可及性，并依托現(xiàn)有商業(yè)化布局為即將上市的產(chǎn)品及后續(xù)多個潛在重磅療法做好充分準備。憑借已經(jīng)打下的堅實基礎(chǔ)，我們有能力繼續(xù)推動業(yè)務增長并邁向盈利，實現(xiàn)成為全球領(lǐng)先生物制藥公司的愿景。"
再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示："2025年是再鼎醫(yī)藥的蛻變之年，我們正在全力推進年初制定的各項關(guān)鍵目標。盡管年初衛(wèi)偉迦受到季節(jié)性因素影響增速有所放緩，但據(jù)估算我們看到患者數(shù)量已在3月和4月有所回升。我們預計接下來將恢復強勁的環(huán)比增長。展望未來，包括貝瑪妥珠單抗和KarXT在內(nèi)的后期管線產(chǎn)品，將與衛(wèi)偉迦共同推動公司業(yè)績的下一輪增長。同時，我們持續(xù)優(yōu)化我們的財務狀況，經(jīng)營虧損同比收窄20%，經(jīng)調(diào)整后1同比收窄25%，正穩(wěn)步邁向2025年第四季度實現(xiàn)盈利[1]的目標。憑借穩(wěn)健的現(xiàn)金儲備[2]、持續(xù)增長的商業(yè)化業(yè)務以及不斷擴展的全球權(quán)利管線，再鼎醫(yī)藥已蓄勢待發(fā)，將把握多重發(fā)展機遇，為股東創(chuàng)造長期價值。"
| [1] 指調(diào)整后的經(jīng)營收入（虧損）（非美國公認會計準則），計算方法為將美國公認會計準則經(jīng)營收入（虧損）經(jīng)過扣除非現(xiàn)金支出（包括折舊、攤銷和以股份為基礎(chǔ)的酬金）的調(diào)整。有關(guān)此調(diào)整后的盈利指標的更多信息，請參閱"非美國公認會計準則指標"部分。 |
| [2] 現(xiàn)金儲備包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、流動受限制現(xiàn)金和短期投資。 |
202 5 年第 一 季度財務業(yè)績
近期管線亮點
自上次財報發(fā)布以來的重要產(chǎn)品進展包括：
腫瘤領(lǐng)域管線
免疫領(lǐng)域管線
2025 年的預期重要里程碑事件
有望近期向 NMPA 提交的申請
預期的臨床開發(fā)和數(shù)據(jù)公布
全球權(quán)利管線
ZL- 1310 (DLL3 ADC)
ZL-1503 (IL-13/IL-31R)
ZL- 6201 (LRRC15 ADC)
區(qū)域權(quán)利管線
貝瑪妥珠單抗 (FGFR2b)
呫諾美林曲司氯銨 (KarXT) （ M1/M4 型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑）
艾加莫德（ FcRn ）
Povetacicept (APRIL/BAFF)
電話會議和網(wǎng)絡直播相關(guān)信息
再鼎醫(yī)藥將于今天（2025年5月8日）美國東部時間上午8點（香港時間晚上8點）舉行電話會議和網(wǎng)絡直播。與會者可以訪問公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com參與實時網(wǎng)絡直播。如要參加電話會議，需提前注冊。
注冊鏈接的詳細信息如下：
所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線注冊流程。注冊完成后，您將收到內(nèi)含撥號詳情的確認郵件。
會議結(jié)束后，您可通過訪問再鼎醫(yī)藥網(wǎng)站觀看回放。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學和感染性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。
有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關(guān)注https://x.com/ZaiLab_Global。
非美國公認會計準則指標
除了根據(jù)美國公認會計準則呈現(xiàn)的業(yè)績外，我們還披露了經(jīng)調(diào)整的增長率，以排除由于外幣折算為美元產(chǎn)生差異的影響。我們還提供了調(diào)整后的經(jīng)營虧損指標，該指標對美國公認會計準則經(jīng)營虧損進行了調(diào)整，以排除某些非現(xiàn)金支出（包括折舊攤銷以及以股份為基礎(chǔ)的酬金）的影響。我們稱之為"實現(xiàn)非美國公認會計準則經(jīng)營利潤盈利"。這些調(diào)整后的增長率和調(diào)整后的經(jīng)營虧損是非美國公認會計準則指標。我們認為這些非美國公認會計準則對于了解我們的經(jīng)營業(yè)績和財務業(yè)績非常重要，并為投資者提供了趨勢的更多視角。盡管我們認為非美國公認會計準則財務指標可以增強投資者對我們業(yè)務和業(yè)績的了解，但這些非美國公認會計準則財務指標不應被視為隨附美國公認會計準則財務指標的唯一替代指標。
再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明
本新聞稿包含了與以下方面相關(guān)的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計劃；我們的業(yè)務、商業(yè)化產(chǎn)品和管線項目的潛力和預期；我們的目標、目的和重點事項以及我們基于增長戰(zhàn)略的預期（包括我們對商業(yè)化產(chǎn)品和上市、臨床階段產(chǎn)品、收入增長、盈利能力和現(xiàn)金流的預期）；臨床開發(fā)計劃和相關(guān)臨床研究；臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)布；與藥物開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風險和不確定性；注冊相關(guān)的討論、提交、申請、獲批和時間線；我們及我們合作伙伴的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和業(yè)務拓展活動的預期收益和潛力；我們的盈利能力和實現(xiàn)盈利的時間線；我們未來的財務和經(jīng)營業(yè)績；以及財務指導（包括我們計劃的現(xiàn)金來源和用途，以及我們預期實現(xiàn)盈利的途徑）。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「準備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對未來表現(xiàn)的擔?；虮ＷC。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預期和假設，并且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對于我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測，我們可能無法實際實現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\營和業(yè)務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)對我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時間；(5)與在中國營商有關(guān)的風險；和(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計后續(xù)事件和發(fā)展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發(fā)布之日后任何日期的意見而加以信賴。
如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司網(wǎng)站www.zailaboratory.com和SEC網(wǎng)站www.SEC.gov。
| 再鼎醫(yī)藥有限公司 |
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| 未經(jīng)審計簡明合并資產(chǎn)負債表 |
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| （以千美元計，股份數(shù)目及每股數(shù)據(jù)除外） |
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2025 年 3 月 31 日 |
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2024 年 12 月 31 |
| 資產(chǎn) |
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| 流動資產(chǎn) |
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| 現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物 |
|
757,263 |
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449,667 |
| 流動受限制現(xiàn)金 |
|
100,000 |
|
100,000 |
| 短期投資 |
|
— |
|
330,000 |
| 應收賬款（分別經(jīng)扣減截至2025年3月31日和2024年12月31日，信用虧損撥備22千美 |
|
76,555 |
|
85,178 |
| 應收票據(jù) |
|
11,118 |
|
4,233 |
| 存貨，凈額 |
|
53,054 |
|
39,875 |
| 預付款項及其他流動資產(chǎn) |
|
43,878 |
|
41,527 |
| 流動資產(chǎn)總額 |
|
1,041,868 |
|
1,050,480 |
| 非流動受限制現(xiàn)金 |
|
1,113 |
|
1,114 |
| 物業(yè)及設備，凈額 |
|
49,654 |
|
47,961 |
| 經(jīng)營租賃使用權(quán)資產(chǎn) |
|
19,081 |
|
21,496 |
| 土地使用權(quán)，凈額 |
|
2,882 |
|
2,907 |
| 無形資產(chǎn)，凈額 |
|
56,198 |
|
56,027 |
| 其他流動資產(chǎn) |
|
2,534 |
|
5,768 |
| 資產(chǎn)總額 |
|
1,173,330 |
|
1,185,753 |
| 負債及股東權(quán)益 |
|
|
|
|
| 流動負債 |
|
|
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|
| 應付賬款 |
|
103,017 |
|
100,906 |
| 流動經(jīng)營租賃負債 |
|
6,574 |
|
8,048 |
| 短期負債 |
|
173,405 |
|
131,711 |
| 其他流動負債 |
|
36,811 |
|
58,720 |
| 流動負債總額 |
|
319,807 |
|
299,385 |
| 遞延收益 |
|
30,126 |
|
31,433 |
| 非流動經(jīng)營租賃負債 |
|
12,319 |
|
13,712 |
| 其他非流動負債 |
|
325 |
|
325 |
| 負債總額 |
|
362,577 |
|
344,855 |
| 承諾及或有事項 |
|
|
|
|
| 股東權(quán)益 |
|
|
|
|
| 普通股 (每股面值0.000006美元; 5,000,000,000股法定股本股份; 截至2025年3月31日 |
|
7 |
|
7 |
| 資本公積 |
|
3,283,800 |
|
3,264,295 |
| 累計虧損 |
|
(2,501,521) |
|
(2,453,083) |
| 累計其他綜合收益 |
|
49,303 |
|
50,515 |
| 庫存股 (按成本，截至2025年3月31日及2024年12月31日均為4,912,200股) |
|
(20,836) |
|
(20,836) |
| 股東權(quán)益總額 |
|
810,753 |
|
840,898 |
| 負債及股東權(quán)益總額 |
|
1,173,330 |
|
1,185,753 |
| 再鼎醫(yī)藥有限公司 |
||||
| 未經(jīng)審計簡明合并經(jīng)營表 |
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| （以千美元計，股份數(shù)目及每股數(shù)據(jù)除外） |
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| |
|
|
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| |
|
截至 3 月 31 日止三個月 |
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| |
|
2025 |
|
2024 |
| 收入 |
|
|
|
|
| 產(chǎn)品收入，凈額 |
|
105,650 |
|
87,149 |
| 合作收入 |
|
837 |
|
— |
| 總收入 |
|
106,487 |
|
87,149 |
| 開支 |
|
|
|
|
| 產(chǎn)品收入的成本 |
|
(38,452) |
|
(33,619) |
| 合作收入的成本 |
|
(195) |
|
— |
| 研發(fā) |
|
(60,729) |
|
(54,645) |
| 銷售，一般及行政 |
|
(63,422) |
|
(69,194) |
| 經(jīng)營虧損 |
|
(56,311) |
|
(70,309) |
| 利息收入 |
|
8,606 |
|
9,658 |
| 利息支出 |
|
(1,187) |
|
(113) |
| 匯兌收益（損失） |
|
651 |
|
(2,068) |
| 其他（支出）收入，凈額 |
|
(197) |
|
9,361 |
| 所得稅前虧損 |
|
(48,438) |
|
(53,471) |
| 所得稅費用 |
|
— |
|
— |
| 虧損凈額 |
|
(48,438) |
|
(53,471) |
| 每股虧損 - 基本及攤薄 |
|
(0.04) |
|
(0.05) |
| 用于計算每股普通股凈虧損的加權(quán)平均股份數(shù) -基本及攤薄 |
|
1,080,825,300 |
|
973,145,760 |
| 再鼎醫(yī)藥有限公司 |
||||
| 未經(jīng)審計簡明合并綜合虧損表 |
||||
| （以千美元計） |
||||
| |
|
|
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| |
|
截至 3 月 31 日止三個月 |
||
| |
|
2025 |
|
2024 |
| 虧損凈額 |
|
(48,438) |
|
(53,471) |
| 其他綜合收益，扣除零稅項 |
|
|
|
|
| 外幣換算調(diào)整 |
|
(1,212) |
|
1,542 |
| 綜合虧損 |
|
(49,650) |
|
(51,929) |
| 再鼎醫(yī)藥有限公司 |
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| 非美國公認會計準則指標 |
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| （未經(jīng)審計） |
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| （以千美元計） |
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| 按固定匯率（ CER ）計算的增長 |
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| |
|
|
|
|
||||
| |
|
截至 3 月 31 日止三個月 |
|
同比增長 |
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| |
|
2025 |
|
2024 |
|
報告數(shù) |
|
按固定匯率 * |
| 產(chǎn)品收入，凈額 |
|
105,650 |
|
87,149 |
|
21 % |
|
23 % |
| 經(jīng)營虧損 |
|
(56,311) |
|
(70,309) |
|
(20) % |
|
(20) % |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| * 按固定匯率計算的增長率是基于當前和上年同期采用相同外幣匯率的假設計算得出。 |
|
|
||||||
| 經(jīng)營虧損（美國公認會計準則）與調(diào)整后經(jīng)營虧損（非美國公認會計準則）的對比 |
||||
| |
|
|
||
| |
|
截至 3 月 31 日止三個月 |
||
| |
|
2025 |
|
2024 |
| 美國公認會計準則經(jīng)營虧損 |
|
(56,311) |
|
(70,309) |
| 加：折舊和攤銷 |
|
3,458 |
|
3,012 |
| 加：以股份為基礎(chǔ)的酬金 |
|
15,800 |
|
17,980 |
| Adjusted loss from operations調(diào)整后經(jīng)營虧損 |
|
(37,053) |
|
(49,317) |
